中國（杭州）跨境電子(zǐ)商務綜合試驗區
網購保稅模式進口食品境外生産企業
注冊管理實施細則（試行）
第一章 總 則
第一條 為(wèi)支持中術水國（杭州）跨境電子(zǐ)商務綜合試驗區（以下簡稱“杭州綜試區”）建設，促進跨境電子(zǐ)商務新業态的健康快速外身發展，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進著分出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規的規定，《進口食品境外要上生産企業注冊管理規定》（質檢總局第145号令）等部門規章以及《國務院關于大(dà)力發展電子(zǐ)商務加畫見快培育經濟新動力的意見》（國發〔2015〕24号）、《質檢總局關于進一步發揮檢驗檢疫職能作用促進跨理子境電子(zǐ)商務發展的意見》（國質檢通(tōn窗理g)〔2015〕202号）、《質檢總局關于支持中國（杭州）跨境電子(zǐ)商務綜合試驗區黑如發展的意見》（國質檢通(tōng)〔2015〕312号）等規範性文件要求，制定本實施細則。
第二條 在杭州綜試區以網購保稅模式跨境電子(zǐ)中見商務進口（以下簡稱“網購保稅進口”）食品境外生産企業的注冊管理适用于本細則。
網購保稅進口，是指進境時(shí)無科舞論是否生成消費者訂單，貨物以跨境電子(zǐ)商劇為務形式申報進口，入境時(shí)未按消費者訂單形成獨立包裝，貨物整批運至特殊監理物管區集中存放，跨境電商經營者按消費者訂單形成獨的作立包裝後發往國内消費者的跨境電子(zǐ)商務進口模式費視。
産品通(tōng)過國際快遞或者郵件方式進境的，不(bù近腦)适用本細則相關要求。
第三條 國家(ji家空ā)認證認可監督管理委員會(huì)（以下簡稱國家(河外jiā)認監委）組織實施進口食品境外生産企業的算可注冊及其監督管理工(gōng)作。
浙江檢驗檢疫局受國家(jiā)認監委委托，按照國家(jiā)認監委相關指現低導意見，負責杭州綜試區内網購保稅進口食品子個境外生産企業注冊申請的受理、技術審核和有關評審結果鄉上上報工(gōng)作。
杭州綜試區所在地檢驗檢疫機構負責網購保稅進口食品境外生産企業注冊信息的多見入境查驗工(gōng)作。
第四條 《進口食品境外生産企業注冊實從著施目錄》（以下簡稱《目錄》）由國家(jiā技醫)認監委負責制定、調整，由國家(jiā)質檢總局公布。《目錄》内有司網購保稅進口食品的境外生産企業，應當獲得(de)注冊後，其産品方可分低進口。
第二章 注冊類别
第五條 網購保稅進見廠口食品在《目錄》内，且産品同時(shí)進行《進出口商品檢驗法》規定範圍内進口時匠貿易的，其境外生産企業應當按照《進口食品境外他歌生産企業注冊管理規定》（質檢總局令第145号）相關規定向國家(jiā)認監委申請注冊。
第六條 網購保稅進口食品在在刀《目錄》内，且産品僅通(tōng)過網購保稅模式坐黑進口的，其境外生産企業應當向國家(jiā)認監委或者浙江檢驗檢疫局申請飛現注冊，或由受其委托的境外生産企業在華分支機構劇腦、與境外生産企業合作的跨境電商經營企業代為(wèi)申請注冊。
已獲得(de)注冊的嬰幼兒配方乳品境外生産企業，應當在其向我國境内出但笑口的産品最小(xiǎo)銷售包裝上如(rú)實标要購注或者加貼本企業注冊編号、企業名稱、生産地址等信息。工資
第七條 未列入《目錄》内的進月低口食品，且該産品僅通(tōng)過網購保稅模式進口的，鼓勵其境外生秒東産企業參照本細則申請注冊。
第三章 注冊條件與程序
第八條 申請注冊的進口食品境外生産企業所在國家(j日讀iā)（地區）應在國家(jiā)認監委已批準注冊個輛的國家(jiā)（地區）範圍内，企業應當經所在國家(jiā)（地區）相關主通厭管當局批準并在其有效監管下。
第九條 申請注冊的網吃制購保稅進口食品境外生産企業應向國家(jiā)認監委或者浙江視金檢驗檢疫局提出申請，并提交下列材料，提交的材料應當為(wèi)中文或者車在英文文本：
（一）企業注冊申請書（見附件）；
（二）企業經所在國家(jiā)（地區）主管當局批準的朋務證明性材料，如(rú)主管當局批準文件或者主管當局官方網站批準企業注費什冊名單等；
（三）最近一次主管當局對從鐘企業實施監管評審的報告或者記錄；
（四）網購保稅進口産品在當地自由流通(tōng)們快銷售的證明；
（五）企業衛生條件符合中國法律法規和标準規範相關要件日求的自我申明以及相關證明性材料。
進口嬰幼兒配方乳品境外生産那些企業申請注冊時(shí)，還應提供對本企業對向地人中國輸出的嬰幼兒配方乳粉實施檢測的實驗室名如是稱及相應的資(zī)質證明信息。
第十條 浙江檢驗檢讀見疫局組織相關專家(jiā)對企業提交的申請材料進行技術審核。符合算草注冊要求的，浙江檢驗檢疫局将審核結果和相關企業信息上報國家(jiā)認監委，由空明國家(jiā)認監委對浙江檢驗檢疫局的審核結果進行審查，做出是否準予注冊的決定謝林。不(bù)符合要求的，浙江檢驗檢疫局書面西了告知申請企業并說(shuō)明理由。
第十一條 獲得(d們弟e)注冊的網購保稅進口食品境外生産企業注冊名工雨單及獲得(de)的相關認證信息，由國家(jiā)認監委定期統日時一公布。
第四章 經營主體責任
第十二條 跨境電商經營企業應國筆當遵守我國網絡食品經營相關法律法規規定，建立完善的食品安全管理制度，并按照相關事房規定向檢驗檢疫部門備案。
跨境電商經營企業應當對其所經營的《目錄》内網購小鄉保稅進口食品建立境外生産企業注冊資(zī)格審查機制，不(bù)文為得(de)經營未經注冊的境外生産企業産品。
跨境電商經營企業應當在銷售時(s南紅hí)如(rú)實告知消費者相關産品的質量安全信息，并确不冷認消費者已知悉相關産品的質量安全信息。
第十三條 跨境電商平台企業應當按照相關規慢美定向檢驗檢疫部門備案，并按照《食品安全法》及其實月做施條例的要求對平台内的經營企業進行實名登記，明确其食微通品安全管理責任。
跨境電商平台企業應當通(tōng)過信息化平台，技為對所銷售的《目錄》内網購保稅進口食品及其境外生線線産企業信息進行核驗。
第十四條 跨境電商經營企業應當積極配合檢驗檢如森疫部門的監督管理，在信息查詢、數據提取等方面提供必要的技術支持。
跨境電商平台企業應當及時(shí)接收、處理和報告食品安全信息。檢驗檢疫部算習門進行監督檢查時(shí)，跨境電商平台企業應當在銷售信息查詢、數據提取、們城停止服務等方面提供必要的技術支持。
檢驗檢疫部門發現跨境電商平台内有違反食品安全法律法規的行為(wèi)，依法要舊弟求跨境電商平台企業和跨境電商經營企業采取措施制止的，企業應當予以配合。會業
第五章 注冊管理
第十五條 國家(jiā)認監委通(tōng)過外房信息化方式，對《目錄》内網購保稅進口食品境外生産企業基本信息，在入境時(s慢從hí)與進口食品境外生産企業注冊信息進行自動校人離(xiào)驗，便利檢驗檢疫監管。
未通(tōng)過注冊信息自動校(xiào)驗的境外生産企業，應當及時(shí習外)提出注冊申請，獲得(de)注冊後，其産品方很輛允許進口。
第十六條 杭州綜試區所在地檢區習驗檢疫機構在風險分析的基礎上，應對《目錄》内網購保稅術麗進口食品“一線”進區時(shí)開(kāi)展注冊信息入境查能吧驗，作為(wèi)需驗核的通(tōng)關單行白信息内容。重點關注其是否由獲得(de)注冊的企業生産，産品外包裝是否如對器(rú)實标注或者加貼生産企業注冊編号等注冊信息，注冊信息是否們術與經營企業提供給消費者的信息一緻等。
第十七條 浙江檢驗檢費體疫局在國家(jiā)認監委的統一組織下，根據進口食品境外生産不的企業事中事後監控結果、入境産品不(bù)合格信息通(tōng)報木也、市場監督抽查結果、網購投訴等信息，對網購保稅進秒風口食品境外生産企業實施包括現場評審在内的注冊監管。現場評審不(做醫bù)合格的，撤銷相關企業的注冊資(zī)格。
第十八條 已注冊的網購保稅進口食品境外生産企國家業，如(rú)提供虛假材料，或者因其自身的原因通長緻使進口食品發生重大(dà)食品安全事故的，由國家(jiā)認監委撤銷其注冊老的并予以公告。
第十九條 鼓勵跨境電商經拿討營企業和平台企業符合“良好(hǎo)電子(zǐ)商務規範”，提高電子(zǐ)商務管理水平。
第六章 附 則
第二十條 本細則中所在國家(火業jiā)（地區）主管當局包括境外食品生産企業所在國家(jiā)（地區）負責相關微內食品安全衛生的官方部門、官方授權機構和行業組織等。
第二十一條 本細則由浙江檢驗檢疫局負責白舊解釋，國家(jiā)質檢總局或者國家(jiā)認監委另有很房規定的，從其規定。
第二十二條 本細則自火紙發布之日起施行，過渡期至2016年10月1日，有效期截至2021年9月30日。
杭州綜試區網購保稅模式進口食品
境外生産企業注冊申請表
一、企業基本信息
1．生産企業
注冊名稱（實際生産單亮線位）：
注冊地址（實際生産地址）：
注冊編号：
2．聯系人：
電話：
傳真：
E-mail：
3．注冊（批準）機構：
二、生産信息（除嬰幼兒配方乳品以車計外的其他(tā)注冊目錄内産品僅需填寫1-4項）
1．請以附件形式提供車(chē)間布局圖、清潔區劃分圖以及人流、物明年流圖。
2．請以附件形式提供産品描述和清晰的加工(g長訊ōng)工(gōng)藝流程圖。
3．生産能力及設備
（1）列明用于生産的主要設備、數量、設計生産能力；
（2）每班次生産能力（噸），每天班次數量及年均工(gōng鐵水)作日數量；
4．衛生質量管理體系
已建立并實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系，請提供危害分析工(gōng)作單及HACCP計劃表。通(tōng)過具有資(zī)質文花的第三方機構認證并取得(de)HACCP認證證書的，請提供認證證書及第三方機構資(zī)質等證明文件。
已建立并實施食品安全管理體系（ISO22000或其它等效衛生質量管理體系），請提供HACCP計劃及其前提條件。通(tōng)過具有資(zī)質的第三方機構認證并取得(飛木de)相應認證證書的，請提供認證證書及第三方機構資(zī)質等證明文件。
未實施，請提供危害來源分析及校相相應預防控制措施。
5．産品信息
①産品種類：按照“嬰幼兒配方乳粉”，“嬰幼兒配方液态乳”填寫；
②适用年齡段：例如(rú)填寫0~6月齡等；
③包裝形式：例如(rú)填寫紙盒帶内包裝，鐵罐帶内包裝資分，鐵罐無内包裝等（需詳細說(shuō)明内外包裝形式）；放火
④注冊商标：請填寫經主管部門核志媽準注冊的商标。
6．請選擇嬰幼兒配方乳品的生産工(gōng)藝:
濕法生産工(gōng)藝
幹法生産工(gōng)藝
幹濕混合生産工(gōng)藝
濕法、幹法和幹濕混火關合生産工(gōng)藝定義，可參見國際食品法典黑了委員會(huì)《嬰幼兒配方乳粉衛生操作規範（CAC/RCP66-2008）》
7．請說(shuō)明不(bù)同批号、配方和品種的産品生産之間是否有冷站隔離和清洗（或清潔）措施：
是，請以附件形式提供證明；
否。
8. 請以附件形式提供生産設備的清洗、消毒程序和計劃。如(rú)采用CIP的，請說(shuō)明主要生産設備CIP清洗信息（見下表）；如(rú)采用幹式清潔的，請說(shuō秒明)明幹式清潔的方法、頻率和清潔效果的驗證。
9．請以附件形式提供清潔作業區沙門氏菌、阪崎腸杆菌和其他(tā)腸杆菌的環境姐她監控計劃，以及最近2次的檢測報告。.
10．請以附件形式提供清潔作業區的空氣淨化處理程序，清潔作業區與準清潔作業區、答購非清潔區之間空氣壓力監控計劃，清潔作業區空氣潔淨度檢測計劃，以及最近2次的檢測報告。
11. 請以附件形式提供對産品中的異物控制措施，以及對相關設備（篩網、磁棒、金(j黑女īn)屬探測器(qì)等）有效性的驗證程序。
12. 幹法工(gōng)藝的企業請以附件形式提供幹混均勻度的驗證程序和最近一次的驗證都鄉記錄。
三、原料信息及供應商管理（除嬰幼兒配說慢方乳品以外的其他(tā)注冊目錄内産品僅需填寫第2項）
1.企業生産嬰幼兒配方乳品所使用的原料是：
（1）生乳
①生乳入廠驗收标準（包括指标、限量、驗收要求等）；
②奶源類型：
企業自有産權的奶源；
企業所屬集團母公司擁有産權的奶源，并按所在國家(jiā兒報)（地區）相關規定要求實施管理；
通(tōng)過合作社形式擁有企業的養殖場奶市拿源；
經企業或具有相應資(zī)質的機構評估合格，按所飛這在國家(jiā)（地區）相關規定要求實施管理，與企業簽訂三年站在或三年以上奶源供給合同的奶源；
其它奶源。
③奶源生乳年産量（噸）：；年供應量（噸）：。
（2）乳制品〈全脂乳（粉）、脫脂乳（粉）、乳清（粉）等〉
①原料入廠驗收标準（包括指标、限量、驗收要求）；
②原料來源：
本國采購；
非本國采購，請提供來源國别。
2. 請以附件形式提供原料供應商管理制度，包括供應商的兒學選擇、審核、評估程序等。
四、産品追溯及召回
1. 産品包裝上是否印有用于追溯的标識、标志或西光編号等：
有；請說(shuō)明用于追溯的标識、标志或編号的含義制間，在包裝上的印刷位置，消費者如(rú)何使用該标識很銀、标志或編号等；
沒有。
2. 企業是否建立了産品召回制度？請以附件形式提供産品召回制度簡介。
五、産品檢測（嬰幼兒配多開方乳品适用）
1.企業成品出廠檢測的實驗室：
官方檢測機構
實驗室名稱：
第三方檢測機構
實驗室名稱：
企業自有實驗室
請以附件形式提供實驗室檢測能力證明文高窗件或資(zī)質信息。
六、企業聲明
1．本企業聲明，本企業生産設施和加工(gōng)衛生條件公友等能夠滿足中國法律法規和标準規範的有關要現中求。
2．上述填寫信息及所提交的附加材料真實無誤。
